很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達60%至70%。”

　　近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計委下發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理的通知》，列出了第一批50個重點管理的輔助用藥目錄，并將對“重點監(jiān)控類”和“限制使用類”輔助用藥實施分級管理，醫(yī)師不得越權(quán)開具使用。

　　為降低醫(yī)保支付壓力，輔助用藥的比例和金額將受到嚴格控制，除內(nèi)蒙古自治區(qū)外，包括北京、云南等在內(nèi)的地區(qū)都公布了輔助用藥目錄、重點藥品監(jiān)控目錄。

　　輔助用藥新政涉及多家上市公司，如麗珠集團、譽衡藥業(yè)、賽升藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等。

　　其中，中藥注射制劑成為重點監(jiān)控對象。一位不愿具名的上市藥企負責人指出，從內(nèi)蒙古公布的嚴控輔助用藥方案看，較之其他地方更為嚴苛且更為細化，若監(jiān)管繼續(xù)趨嚴，多家醫(yī)藥上市公司業(yè)績或?qū)⑹艿接绊憽Ｈ鐏唽毸帢I(yè)受控費影響，2015年公司紅花注射液生產(chǎn)量比上年減少61.44%，銷售量比上年減少37.32%。

　　醫(yī)院受到的影響并不比藥企小，據(jù)悉，很多醫(yī)院銷售排名前十位的大多為輔助用藥，銷售金額占比驚人。

　　“雖然我們的藥品在內(nèi)蒙古銷量不大，但若其他各省紛紛效仿，則可能產(chǎn)生一定影響。”譽衡藥業(yè)證券辦工作人員向21世紀經(jīng)濟報道表示。據(jù)悉，為應對政策變動，譽衡藥業(yè)正在從注射劑型向口服劑型轉(zhuǎn)變。

　　嚴控輔助用藥
　　在上述內(nèi)蒙古自治區(qū)公布的50個重點管理的輔助用藥目錄中，12個屬于臨床限制使用類， 38個屬于臨床重點監(jiān)控類，涉及麗珠集團、譽衡藥業(yè)等多家藥企。

　　內(nèi)蒙古雖然不算醫(yī)藥大省，但《通知》中輔助用藥的遴選標準十分詳細，一位業(yè)內(nèi)人士認為，由于內(nèi)蒙古明確了輔助用藥的遴選標準、原則，可能會影響這些藥品的全國市場。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負責人史立臣稱，目前輔助用藥主要集中在中藥注射劑、中藥口服藥，以及一些維生素注射劑等。在宏觀政策背景下，控制輔助用藥將在國內(nèi)全面鋪開。

　　醫(yī)生的開方權(quán)限因此受到嚴格監(jiān)控。

　　按照內(nèi)蒙古衛(wèi)計委的要求，嚴格限制類輔助用藥不得進入臨床路徑;在控制使用上，內(nèi)蒙古衛(wèi)計委參考限令的做法，將開藥權(quán)限與醫(yī)生級別掛鉤，禁止越級開藥。

　　如中級以上任職資格的醫(yī)師，可授予重點監(jiān)控類輔助用藥處方權(quán);高級任職資格的醫(yī)師，可授予限制類輔助用藥處方權(quán)。

　　內(nèi)蒙古衛(wèi)計委還要求，通過處方點評、納入醫(yī)生績效考核等措施，約束醫(yī)生開藥。

　　此外，對使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別排名，在本機構(gòu)內(nèi)公示藥品名稱和醫(yī)師姓名，以此發(fā)揮監(jiān)督作用，促進合理用藥。

　　與此同時，內(nèi)蒙古衛(wèi)計委還對輔助用藥進行動態(tài)調(diào)整，即醫(yī)療機構(gòu)應當對輔助用藥不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑實施預警。對連續(xù)三個月均進入本機構(gòu)消耗金額前二十位，且第三個月用藥不適宜率仍然超過10%的輔助用藥，屬于重點監(jiān)控類的，應當及時調(diào)整為限制使用類;屬于限制使用類的，應當立即停止使用，且本年度內(nèi)不得恢復使用。

　　實際上，在內(nèi)蒙古出臺嚴控輔助用藥規(guī)定之前，包括北京、安徽、遼寧、云南等省市已經(jīng)建立了輔助用藥目錄及監(jiān)控目錄。

　　如2016年6月，遼寧省衛(wèi)計委要求各醫(yī)療機構(gòu)在采購金額排序靠前的各類藥品中，遴選編制輔助用藥重點監(jiān)控目錄。按照藥品采購金額排序，參考價格、用量及金額異常變動情況，原則上每半年調(diào)整更新一次監(jiān)控目錄。

　　安徽在2015年7月下發(fā)《關(guān)于建立重點藥品監(jiān)控目錄預警管理制度的通知》，全省將建立價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄，并于當年11月將50個藥品列入重點監(jiān)控范圍，進入2016年，更是將21種藥品納入不得進入臨床路徑名單，其中很多品種出自上述重點監(jiān)控目錄中的藥品。

　　醫(yī)院收入將下降
　　各省市列出輔助用藥目錄的意圖是醫(yī)�？刭M，主要集中在價格高、用量大、非治療輔助性等用藥方面。

　　西安某三甲醫(yī)院臨床醫(yī)生向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在以藥養(yǎng)醫(yī)的體制下，輔助用藥是醫(yī)生生存的根本，因為其屬于“萬金油”性質(zhì)，醫(yī)生的回扣也較多。“腫瘤患者做化療，化療藥是主要的治療藥品，但醫(yī)生還可以開一些輔助用藥，如一些保護神經(jīng)的營養(yǎng)心肌等。”此類藥品往往利潤較高。

　　一位臨床藥學專家曾對某醫(yī)院使用的輔助用藥做過統(tǒng)計，被多地列入輔助用藥目錄并監(jiān)控的血栓通注射液銷售金額排在前列。前10位輔助用藥年銷售金額在幾百萬元到上千萬元不等，約占全院近1200種藥品銷售總金額的1/7。

　　據(jù)了解，血栓通臨床上廣泛用于骨折患者的輔助治療，而且普遍存在超療程、超劑量用藥。

　　該藥說明書中靜脈注射給藥的最大日用量為350毫克，連續(xù)給藥不超過15天，但骨折患者的日用量有的達到800毫克，最長的連續(xù)用藥達到30多天，有的病歷中僅這一種藥的費用，就占全部藥品費用的近一半。

　　史立臣指出，目前輔助用藥的市場非常龐大，很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達60%至70%。“目前的輔助用藥嚴控，與國家政策大背景息息相關(guān)。”

　　對于醫(yī)�？刭M國家相關(guān)部門頻頻發(fā)文。

　　如國務院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》，文件提出，公立醫(yī)院改革試點城市要列出具體清單，對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況實施重點監(jiān)控，初步遏制醫(yī)療費用不合理增長的勢頭。

　　按照國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比(不含中藥飲片)總體下降到30%左右。

　　國家衛(wèi)計委近日印發(fā)《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費用增長幅度的通知》，要求各省市醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費用水平，將控費按照屬地化原則，實行動態(tài)管理，力爭到2017年底，全國醫(yī)療費用增長幅度降到10%以下。

　　企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型
　　從目前公布的輔助用藥目錄看，大部分是注射液。

　　如2015年北京列出的輔助用藥名單則全部為注射液，而且為臨床使用量較大的“大品種”，如麗珠集團“參芪扶正注射液”，譽衡藥業(yè)的“注射用磷酸肌酸鈉”、賽升藥業(yè)“單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液”和“注射用前列地爾”，亞寶藥業(yè)的“注射用前列地爾”，珍寶島“小牛血去蛋白提取物注射液以及注射用骨肽”等。

　　而在內(nèi)蒙古的輔助用藥目錄中，譽衡藥業(yè)磷酸肌酸鈉被列入臨床重點監(jiān)控類。磷酸肌酸鈉用于心臟手術(shù)，是譽衡藥業(yè)主要產(chǎn)品，并在細分領域市場處于龍頭地位。

　　譽衡藥業(yè)早前先后收購主營磷酸肌酸鈉的上海華拓和該藥品銷售公司南京萬川。其中，上海華拓代工企業(yè)�？谄媪χ扑幒妥庸�司哈爾濱萊博通此前合計占41%市場份額，位居第一。2015年上半年，上海華拓及南京萬川凈利潤1.47億元，占公司凈利45.4%。

　　對于內(nèi)蒙古的嚴控輔助用藥政策，譽衡藥業(yè)證券辦工作人員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，因為在內(nèi)蒙古自治區(qū)的藥量不大，沒有太大影響，但如果全國范圍都像內(nèi)蒙古這樣嚴控輔助用藥，將對譽衡藥業(yè)產(chǎn)生影響。

　　不過，上述譽衡藥業(yè)證券辦工作人員表示，目前公司已開始轉(zhuǎn)型，將從注射劑型轉(zhuǎn)為口服型。譽衡藥業(yè)2015年年報中亦提到，其在嘗試探索新領域，如借力藥明康德進軍生物藥領域;布局基因及醫(yī)療服務等。

　　史立臣向21世紀經(jīng)濟報道表示，現(xiàn)在被砍掉是以中藥注射制劑為主，這些輔助用藥并非用于治療，而且大多數(shù)開方權(quán)掌握在西醫(yī)手中，很多西醫(yī)本來對中醫(yī)的治療就不看好，而且本身中藥注射劑爭議很大，所以未來以中藥注射劑型為主的企業(yè)必須要轉(zhuǎn)型。

　　“實際上，現(xiàn)在轉(zhuǎn)型有點晚，但還是必須轉(zhuǎn)。注射劑在醫(yī)院上不了量，而在社區(qū)開始限制輸液，在藥店中也無法很好銷售。”史立臣說。

　　“部分企業(yè)前兩年就在轉(zhuǎn)型，專門建設了某類疾病的生產(chǎn)線，如轉(zhuǎn)型糖尿病企業(yè)，主要做預防及后期康復，通過中藥組方預防糖尿病，輔助治療方面主要是做調(diào)適腸胃及調(diào)理糖尿病并發(fā)癥等。”史立臣表示。

　　而對于輔助用藥問題，部分企業(yè)存在不同看法。今年兩會期間，一位中藥企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，不認同部分地方將中成藥列為輔助用藥的做法。麗珠集團高層此前也曾對媒體表示，國家對于輔助用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，但不能一刀切，疾病治療和用藥仍需將選擇權(quán)交給醫(yī)生和醫(yī)院。(編輯：陸宇)